Advanced Reperfusion Strategies for Out-of-Hospital Cardiac Arrest (ARREST) Study
Explore the groundbreaking Phase 2 trial published in The Lancet on advanced reperfusion strategies for patients with refractory ventricular fibrillation in out-of-hospital cardiac arrest. Led by Demetris Yannopoulos at the University of Minnesota Medical Center, the study aims to demonstrate the impact of early and systematic ECMO deployment on improving survival rates for these patients.
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Presentation Transcript
Advanced reperfusion strategies for patients with out-of hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial Publi dans The Lancet, le 13 novembre 2020 Demetris Yannopoulos, University of Minnesota Medical Center (MN, USA)
Introduction: larrt cardiaqueextra-hospitalier - 350000 d c s/anauxEU,50000 d c s/anenFrance - 10% de survie - meilleur pronostic pour lesrythmes choquables - 70-85% desACRr fractaires sur rythme choquable pr sentent desl sions coronaires - Pronostic = tempsd pendant Objectifsdel ECMO: -restaurer laperfusion syst mique -soutien cardio-pulmonaire pendant identification et traitement de lacausede l ACR - bridge torecovery
Introduction: tudesprcdentes Nombreuses tudes decohortes observationnelles am ricaines, japonaiseset europ ennes ont montr - Risque ded c sdequasi100%encasder animation cardio-pulmonaire >40min - b n ficedel ECMO sur lamortalit , surtout pour lesrythmes choquables - tempsentre l appeldu 911 et laposedel ECMO estleplusfort facteur pr dictif demortalit Pas d essai cliniquerandomis
Introduction: objectif deltude D montrer que la pose d ECMO pr coce et syst matique am liore la survie des patients pr sentantunarr t cardiaqueextra-hospitalier r fractaire.
Mthode: studydesign - essaiclinique randomis , adaptative,dephaseII,enouvert - tude d efficacit et des curit - monocentrique: University of Minnesota Medical Center,recevant despatients de3 d partements d urgences proches - soutenupar the National Heart, Lung,andBlood Institute (NHLBI)
Mthode: population dtude Crit resd inclusions: - patient de18 75 ans - ACR sur rythme choquable r fractaire extra-hospitalier d fini par absence de circulation spontan eapr s3 chocs lectriques - Morphologie ligible auLUCA - Transfert <30min crit res d exclusions: traumatisme par choc, br lure ou plaie p n trante, noyade, overdose, grossesse, indisponibilit dela salledecath t risme,cancer terminal, contre-indication l angiographie, saignement digestif actif, ACR nonr fractaire
Mthode: randomisation - Inclusionfaite par uninvestigateur,pr sent auxurgences - Randomisation danslegroupeECMO etACLSenouvert - Investigateur nonpr sent pendant lar animation dansle groupeACLSet neparticipe pasaux d cision d arr t delar animation - pris encharge la suite enr animation, enaveugledu grouped assignation
Mthode: procdure - Lespatients pris encharge auseindelam meunit der animation, enaveugledugroupe d assignation soinssuivantleprotocoleduservice: - - - - 24h d hypothermieth rapeutique minimisation desvasopresseur avecoptimisation du flux d ECMO pasdepronostic c r bral dansles72h et IRM c r brale J3 monitoring del lectro-enc phalogramme jusqu aur veil
Mthode: critres dejugement crit redejugementprincipal:survie lasortie del'h pital crit res dejugement secondaires: - - survie 3 et 6 mois statut fonctionnel favorable valu d fini par unscore deRankin <3 (0:asymptomatique - 6 mort) et par uneCPCscale<2 (0:asymptomatique - 11: mort)
Mthode: analyse statistique Etudes quentielleavecapproche Bayesienneetrandomisation adaptative. Tousles30 patients, valuation delaprobabilit pour chacundes2 bras delaprobabilit d avoirle meilleur pronostic sur le crit re dejugement principal et adaptation delarandomisation enfonction.
Mthode: approche baysienneadaptative probabilit delastrat gieAd tremeilleurede0.6 versus probabilit delastrat gieBd tremeilleurede0.4 -> randomisation enratio 6/4 pour les30 prochains patients enfaveur du meilleur bras et r valuation tous les30 patients - - Pasderatio sup rieur 3/1 Int r t thique: permet dediminuer le nombre depatient danslegroupeayantunestrat gie d favorable
Mthode: analyse statistique - analyseinterm diaire tous les30 v nements: crit re d arr t siprobabilit d unestat gied tre la meilleure >0.986 - Calculdu nombre desujet n cessaireavecprobabilit duCJPdansle groupeECMO 37%et 12%danslegroupeACLS,avecrisque alpha 5%et risque b ta 10%:174
Rsultats Crit red arr tdel tudeatteintd s30 patients randomis :probabilit pour lastrat gie ECMO d tre la meilleure de0.9861>0.986 cause ded c s: - groupeACLS:13 patients d clar s morts auxurgencesdevant l absenceder cup ration d une activit circulatoire, 1 patient mort pendant l hospitalisation oed mec r bral, et 1 patient mort d anoxie c r brales v reapr slasortie del h pital - groupeECMO: 2 patients d clar s mort avant ECMO devant lescrit res du GDSet 6 patient sont morts dansles5 premiers jours del sions c r braless v res
Discussion: force deltude - Premier essairandomis valuant l ECMO pr cocedansl ACR r fractaire - Approche m thodologique Bayesienne adaptative permettant de d montrer les b n fices de l ECMO rapidement (consid rations thiques) - N cessit d uneimplantation tr s pr cocedel ECMO (58min enmoyenne danscette tude) - tude destrat gie mettant en vidence l importance decr er et coordonner unechaine de survie protocolis edansl ACR,permettant unacc srapide l ECMO - ECMO implant e par descardiologues interventionnels, permettant un acc spluslarge
Discussion: limitations - essaimonocentrique, non extrapolable descentre moinsexp riment - n cessit d organiser lesprotocoles pr -hospitalier pour orienter lesACRr fractaires vers les quipes entrain es l ECMO
Conclusion L ECMOsyst matique et pr coce dansl arr t cardiaquer fractaire extra-hospitalier sur rythme choquableam liorelasurviedespatientscompar lar animation cardio-pulmonaire standard
